Elimit

Elimit

Nume generic: permetrin
Forma de dozare: cremă
Clasa de droguri: Antiinfecțioși topici

Revizuit medical de Varixcare.cz. Ultima actualizare la 21 aprilie 2021.



Pe aceasta pagina
Extinde

PERMETRINA) 5% *



* W / W

poze cu percocet 10 325

Numai Rx



Descriere Elimite

Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă este un agent local scabicid pentru tratamentul infestării cuSarcopțiscabiei(scabie). Este disponibil într-o bază cremă albă, care dispare. Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă este numai pentru uz local.

Nume chimic- Permetrina utilizată este un amestec aproximativ 1: 3 al izomerilor cis și trans ai piretroidului Acid 3- (2,2-dicloroetenil) -2, acid 2-dimetilciclopropancarboxilic, (3-fenoxifenil) ester metilic. Permetrina are o formulă moleculară de Cdouăzeci și unuHdouăzeciACOLO2SAU3și o greutate moleculară de 391,29. Este un lichid solid sau vâscos, de culoare galben până la maro portocaliu deschis, cu o topire redusă.

Ingredient activ- Fiecare gram conține permetrină 50 mg (5%).



Ingrediente inactive- Hidroxitoluen butilat, homopolimer carbomer tip B, ulei de nucă de cocos fracționat, glicerină, gliceril monostearat, miropat izopropilic, alcooli de lanolină, ulei mineral, eteri polioxietilen cetilici, apă purificată și hidroxid de sodiu. Se adaugă formaldehidă 1 mg (0,1%) ca conservant.

Elimite - Farmacologie clinică

Permetrina, un piretroid, este activă împotriva unei game largi de dăunători, inclusiv păduchi, căpușe, purici, acarieni și alți artropode. Acționează asupra membranei celulelor nervoase pentru a perturba curentul canalului de sodiu prin care este reglată polarizarea membranei. Repolarizarea întârziată și paralizia dăunătorilor sunt consecințele acestei tulburări.

Permetrina este metabolizată rapid prin hidroliza esterilor în metaboliți inactivi care sunt excretați în principal în urină. Deși cantitatea de permetrină absorbită după o singură aplicare a cremei de 5% nu a fost determinată cu precizie, datele din studiile cu14Studiile de permetrină marcate cu C și absorbția cremei aplicate pacienților cu scabie moderată până la severă indică faptul că aceasta este cu 2% sau mai puțin din cantitatea aplicată.

Indicații și utilizare pentru Elimite

Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă este indicată pentru tratamentul infestării cuSarcopțiscabiei(scabie).

Contraindicații

Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele sale, la orice piretroid sintetic sau piretrină.

Avertizări

Dacă apare hipersensibilitate la crema Elimite ™ (permetrină) 5%, întrerupeți utilizarea.

d 24 pilula albă

Precauții

General -

Infestarea cu scabie este adesea însoțită de prurit, edem și eritem. Tratamentul cu cremă Elimite ™ (permetrină) 5% poate agrava temporar aceste afecțiuni.

Informații pentru pacienți -

Pacienții cu scabie trebuie informați că mâncărime, arsură ușoară și / sau usturime pot apărea după aplicarea Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă. În studiile clinice, aproximativ 75% dintre pacienții tratați cu Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă care au continuat să manifeste prurit la 2 săptămâni au încetat cu 4 săptămâni. Dacă iritația persistă, ar trebui să se consulte cu medicul. Crema Elimite ™ (permetrină) 5% poate fi foarte ușor iritantă pentru ochi. Pacienții trebuie sfătuiți să evite contactul cu ochii în timpul aplicării și să spele imediat cu apă dacă Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă intră în ochi.

Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității -

Au fost evaluate șase bioanalize de carcinogenitate cu permetrină, câte trei la șobolani și șoareci. Nu a fost observată nicio tumorigenitate în studiile la șobolani. Cu toate acestea, în cele trei studii efectuate la șoareci, s-au observat creșteri specifice adenoamelor pulmonare specifice unei specii, o tumoare benignă comună la șoareci cu incidență mare de fond spontană. Într-unul dintre aceste studii, a existat o incidență crescută a carcinoamelor celulare alveolare pulmonare și a adenoamelor hepatice benigne numai la șoarecii femele, când permetrina a fost administrată în alimentele lor la o concentrație de 5000 ppm. Testele de mutagenicitate, care oferă date corelative utile pentru interpretarea rezultatelor bioanalizei de carcinogenitate la rozătoare, au fost negative. Permetrina nu a prezentat nicio dovadă de potențial mutagen într-o baterie dein vitroșiin vivostudii de toxicitate genetică.

Permetrina nu a avut niciun efect advers asupra funcției de reproducere la o doză de 180 mg / kg / zi pe cale orală într-un studiu de trei generații la șobolani.

Sarcina:

Teratorgenic Efecte:

Sarcina Categoria B -

Studiile de reproducere au fost efectuate la șoareci, șobolani și iepuri (200 până la 400 mg / kg / zi pe cale orală) și nu au evidențiat nicio dovadă a fertilității afectate sau a afectării fătului datorită permetrinei. Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Deoarece studiile asupra reproducerii pe animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul uman, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.

Mamele care alăptează -

Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman și datorită dovezilor privind potențialul tumorigen al permetrinei în studiile pe animale, trebuie luată în considerare întreruperea temporară a alăptării sau reținerea medicamentului în timp ce mama alăptează.

Utilizare pediatrică -

Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă este sigură și eficientă la copii și adolescenți cu vârsta de două luni și peste. Siguranța și eficacitatea la sugarii cu vârsta sub două luni nu au fost stabilite.

Utilizare geriatrică -

Studiile clinice cu crema Elimite ™ (permetrină) 5% nu au identificat un număr suficient de subiecți în vârstă de 65 de ani și peste pentru a permite o declarație definitivă cu privire la dacă subiecții vârstnici răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe în răspunsurile dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri. Se știe că acest medicament este substanțial excretat de rinichi. Cu toate acestea, întrucât permetrina topică este metabolizată în ficat și excretată în urină sub formă de metaboliți inactivi, nu pare să existe un risc crescut de reacții toxice la pacienții cu insuficiență renală atunci când este utilizat așa cum este marcat.

du-te la căutarea pilulelor

Reactii adverse

În studiile clinice, în general, arsurile ușoare și tranzitorii și înțepăturile au urmat aplicarea cu Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă la 10% dintre pacienți și a fost asociată cu severitatea infestării. Pruritul a fost raportat la 7% dintre pacienți la diferite momente post-aplicare. Eritem, amorțeală, furnicături și erupții cutanate au fost raportate la 1 până la 2% sau mai puțin dintre pacienți (vezi pct. 2)PRECAUȚII-Generale). Alte evenimente adverse raportate de la comercializarea cremei Elimite ™ (permetrină) 5% includ: cefalee, febră, amețeli, dureri abdominale, diaree și greață și / sau vărsături. Deși este extrem de neobișnuit și nu este de așteptat atunci când este utilizat conform instrucțiunilor (veziDOZAJ SI ADMINISTRARE), au fost raportate cazuri rare de convulsii. Niciunul nu a fost confirmat medical ca fiind asociat cu tratamentul Elimite ™.

Supradozaj

Nu a fost raportat niciun caz de ingestie accidentală de cremă Elimite ™ (permetrină) 5%. Dacă este ingerat, trebuie folosite spălături gastrice și măsuri generale de susținere. Utilizare topică excesivă (a se vedeaDOZAJ SI ADMINISTRARE) poate duce la creșterea iritației și a eritemului.

Administrarea și dozarea Elimitei

Adulți și copii- Masați bine Elimite ™ (permetrină) 5% Cremă în piele de la cap până la tălpile picioarelor. Scabia rar infestează scalpul adulților, deși linia părului, gâtul, tâmpla și fruntea pot fi infestate la sugari și pacienți geriatrici. De obicei, 30 de grame sunt suficiente pentru un adult mediu. Crema trebuie îndepărtată prin spălare (duș sau baie) după 8-14 ore. Sugarii trebuie tratați pe scalp, tâmplă și frunte.O SOLICITARE ESTE GENERAL CURATIVĂ.

Pacienții pot prezenta prurit persistent după tratament. Acesta este rareori un semn al eșecului tratamentului și nu este o indicație pentru retratare. Acarienii vii demonstrabili după 14 zile indică faptul că este necesară retratarea.

Cum se furnizează Elimite

Elimite ™ 5% Cream este disponibil după cum urmează:

Tub de 60 g (NDC40076-115-60)

DEPOZITARE

A se păstra la 20-25 ° C (68-77 ° F) [a se vedea temperatura camerei controlată de USP].

Fabricat pentru Prestium Pharma, Inc.

Newtown, PA 18940

de Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010

Rev. 08/15

: 1T600 ZH JX1

PACHET / ETICHETĂ PRINCIPAL PANEL DE AFIȘARE- Cutie

CREMA Elimite ™

(PERMETRINA) 5% *

* W / W

DOAR PENTRU UZ EXTERN. NU DE UTILIZAT ÎN OCHI.

acutane ajută la cicatricile acneei

Numai Rx

60 g

Elimit
cremă permetrină
Informații despre produs
Tip produs ETICHETĂ DE DROGURI PRESCRIPȚIE UMANĂ Cod articol (sursă) NDC: 40076-115
Calea de administrare DE ACTUALITATE DEA Schedule
Ingredient activ / porțiune activă
Numele ingredientului Baza puterii Putere
PERMETRINA (PERMETRINA) PERMETRINA 50 mg în 100 g
Ingrediente inactive
Numele ingredientului Putere
HIDROXITOLUEN BUTILAT
HOMOPOLIMER CARBOMER TIP B (PENTAERITRITOL ALILIC ÎNCROCIAT)
TRIGLICERIDE CU LANȚ MEDIU
GLICERINĂ
MONOSTEARAT DE GLICERIL
MYRISTATE ISOPROPIL
ALCOLURI LANOLIN
ULEI MINERAL
APĂ
HIDROXID DE SODIU
FORMALDEHID
Ambalare
# Codul produsului Descrierea pachetului
1 NDC: 40076-115-60 1 TUB în 1 CARTON
1 60 g în 1 TUB
Informații de marketing
Categorie de marketing Numărul cererii sau citarea monografiei Data de începere a marketingului Data de încheiere a marketingului
TU ANDA076369 24/10/2012
Etichetator -Prestium Pharma, Inc. (078304674)
Prestium Pharma, Inc.

Renunțare medicală